Standards tal-industrija tal-ħalib għal pajpijiet nodfa

Il-GMP (Good Manufacturing practice for milk products, Good Manufacturing Practice for Dairy Products) hija l-abbrevjazzjoni ta' Dairy Production Quality Management Practice u hija metodu ta' ġestjoni avvanzat u xjentifiku għall-produzzjoni tal-ħalib. Fil-kapitlu tal-GMP, jitressqu rekwiżiti għall-materjali u d-disinn ta' pajpijiet nodfa, jiġifieri, "It-tagħmir f'kuntatt dirett mal-prodotti tal-ħalib għandu jkun lixx u mingħajr daqqiet jew xquq biex titnaqqas l-akkumulazzjoni ta' debris tal-ikel, ħmieġ u materja organika", "It-tagħmir kollu tal-produzzjoni għandu jkun iddisinjat u mibni biex ikun faċli biex jitnaddaf u jiġi diżinfettat u biex ikun faċli biex jiġi spezzjonat." Il-pajpijiet nodfa għandhom il-karatteristiċi ta' sistemi indipendenti u professjonaliżmu qawwi. Għalhekk, dan l-artikolu jelabora fuq l-għażla ta' materjali tal-pajpijiet nodfa, ir-rekwiżiti tal-wiċċ għall-kuntatt mal-prodotti tal-ħalib, ir-rekwiżiti tal-iwweldjar tas-sistema tal-pajpijiet, id-disinn li jbattal waħdu, eċċ., bil-għan li jtejjeb l-intrapriżi tal-ħalib u l-kostruzzjoni. Il-fehim tal-unità dwar l-importanza tal-installazzjoni u t-trattament tal-pajpijiet nodfa.

 Għalkemm il-GMP tressaq rekwiżiti stretti għall-materjali u d-disinn ta' pipelines nodfa, il-fenomenu ta' tagħmir tqil u pipelines ħfief għadu komuni fl-industrija tal-ħalib taċ-Ċina. Bħala parti importanti mill-proċess tal-produzzjoni tal-ħalib, is-sistemi ta' pipelines nodfa għadhom jirċievu ftit attenzjoni. In-nuqqas ta' attenzjoni għadu rabta dgħajfa li tirrestrinġi t-titjib tal-kwalità tal-prodotti tal-ħalib. Meta mqabbla mal-istandards rilevanti tal-industrija tal-ħalib barranija, għad hemm ħafna lok għal titjib. Fil-preżent, l-istandards Amerikani tal-iġjene 3-A u l-istandards tal-Organizzazzjoni Ewropea tad-Disinn tal-Inġinerija Iġjenika (EHEDG) jintużaw ħafna fl-industrija tal-ħalib barranija. Fl-istess ħin, il-fabbriki tal-ħalib taħt il-Grupp Wyeth fl-Istati Uniti li jinsistu fuq disinn tal-fabbriki tal-ħalib li jissodisfa l-istandards farmaċewtiċi adottaw l-istandard ASME BPE bħala speċifikazzjoni gwida għad-disinn u l-installazzjoni ta' tagħmir u pipelines tal-fabbriki tal-ħalib, li se jiġu introdotti wkoll hawn taħt.

01

Standards tas-saħħa tal-Istati Uniti 3-A

L-istandard Amerikan 3-A huwa standard internazzjonali tas-saħħa rikonoxxut u importanti, mibdi mill-American 3-A Health Standards Company. L-American 3A Sanitary Standards Corporation hija organizzazzjoni kooperattiva mingħajr skop ta' qligħ iddedikata għall-promozzjoni tad-disinn iġjeniku tat-tagħmir tal-produzzjoni tal-ikel, it-tagħmir tal-produzzjoni tax-xorb, it-tagħmir tal-ħalib u t-tagħmir tal-industrija farmaċewtika, li prinċipalment tippromwovi s-sikurezza tal-ikel u s-sikurezza pubblika.

Il-Kumpanija tal-Istandards tal-Iġjene 3-A ġiet organizzata b'mod konġunt minn ħames organizzazzjonijiet differenti fl-Istati Uniti: l-Assoċjazzjoni Amerikana tal-Produtturi tal-Ħalib (ADPI), il-Federazzjoni Internazzjonali tal-Fornituri tal-Industrija tal-Ikel (IAFIS), u l-Federazzjoni Internazzjonali għall-Protezzjoni tas-Sanità tal-Ikel (IAFP), il-Federazzjoni Internazzjonali tal-Prodotti tal-Ħalib (IDFA), u l-Kunsill tal-Immarkar tal-Istandards Sanitarji 3-A. It-tmexxija ta' 3A tinkludi l-Amministrazzjoni tal-Ikel u d-Droga tal-Istati Uniti (FDA), id-Dipartiment tal-Agrikoltura tal-Istati Uniti (USDA), u l-Kumitat ta' Tmexxija ta' 3-A.

L-istandard sanitarju 3-A tal-Istati Uniti għandu regolamenti stretti ħafna dwar sistemi ta' pajpijiet nodfa, bħal fl-istandard 63-03 għal fittings ta' pajpijiet sanitarji:

(1) Taqsima C1.1, fittings tal-pajpijiet f'kuntatt ma' prodotti tal-ħalib għandhom ikunu magħmula minn azzar inossidabbli tas-serje AISI300, li huwa reżistenti għall-korrużjoni, mhux tossiku u mhux se jemigra sustanzi fil-prodotti tal-ħalib.

(2) Taqsima D1.1, il-valur Ra ​​tal-ħruxija tal-wiċċ tal-fittings tal-pajpijiet tal-istainless steel f'kuntatt ma' prodotti tal-ħalib m'għandux ikun akbar minn 0.8um, u għandhom jiġu evitati kantunieri mejta, toqob, lakuni, eċċ.

(3) Taqsima D2.1, il-wiċċ tal-iwweldjar tal-istainless steel f'kuntatt ma' prodotti tal-ħalib għandu jkun iwweldjat mingħajr saldaturi, u l-valur tal-ħruxija Ra tal-wiċċ tal-iwweldjar m'għandux ikun akbar minn 0.8um.

(4) Taqsima D4.1, fittings tal-pajpijiet u uċuħ ta' kuntatt mal-prodotti tal-ħalib għandhom ikunu jaħdmu waħedhom meta jkunu installati kif suppost.

02

Standard tad-Disinn Iġjeniku EHEDG għall-Makkinarju tal-Ikel

Grupp Ewropew tad-Disinn u l-Inġinerija tal-Iġjene Grupp Ewropew tad-Disinn tal-Inġinerija tal-Iġjene (EHEDG). Imwaqqfa fl-1989, l-EHEDG hija alleanza ta' manifatturi tat-tagħmir, kumpaniji tal-industrija tal-ikel, u istituti tas-saħħa pubblika. L-għan ewlieni tagħha huwa li tistabbilixxi standards għoljin ta' ndafa għall-industrija tal-ikel u l-ippakkjar.

L-EHEDG timmira lejn tagħmir tal-ipproċessar tal-ikel li għandu jkollu disinn iġjeniku tajjeb u jkun faċli biex jitnaddaf biex tiġi evitata l-kontaminazzjoni mikrobjali. Għalhekk, it-tagħmir jeħtieġ li jkun faċli biex jitnaddaf u jipproteġi l-prodott mill-kontaminazzjoni.

Fil-“Linji Gwida għad-Disinn tat-Tagħmir Sanitarju tal-2004, it-Tieni Edizzjoni” tal-EHEDG, is-sistema tal-pajpijiet hija deskritta kif ġej:

(1) It-Taqsima 4.1 ġeneralment għandha tuża azzar inossidabbli b'reżistenza tajba għall-korrużjoni;

(2) Meta l-valur tal-pH tal-prodott fit-Taqsima 4.3 ikun bejn 6.5-8, il-konċentrazzjoni tal-klorur ma taqbiżx il-50ppm, u t-temperatura ma taqbiżx il-25°C, ġeneralment jintgħażel l-azzar inossidabbli AISI304 jew l-azzar b'livell baxx ta' karbonju AISI304L li huwa faċli biex jiġi wweldjat; jekk il-konċentrazzjoni tal-klorur taqbeż il-100ppm u t-temperatura tat-tħaddim hija ogħla minn 50℃, għandhom jintużaw materjali b'reżistenza għall-korrużjoni aktar b'saħħitha biex jirreżistu l-korrużjoni tat-toqob u x-xquq ikkawżata mill-joni tal-klorur, u b'hekk jiġu evitati residwi tal-kloru, bħall-azzar inossidabbli AISI316, u l-azzar b'livell baxx ta' karbonju. L-AISI316L għandu prestazzjoni tajba tal-iwweldjar u huwa adattat għal sistemi ta' pajpijiet.

(3) Il-wiċċ ta' ġewwa tas-sistema tal-pajpijiet fit-Taqsima 6.4 għandu jkun jista' jiskula waħdu u faċli biex jitnaddaf. Għandhom jiġu evitati uċuħ orizzontali, u l-angolu tal-inklinazzjoni għandu jkun iddisinjat biex jevita l-akkumulazzjoni ta' ilma residwu.

(4) Fuq il-wiċċ ta' kuntatt tal-prodott fit-Taqsima 6.6, il-ġonta tal-iwweldjar trid tkun bla saldaturi, ċatta u lixxa. Matul il-proċess tal-iwweldjar, il-protezzjoni tal-gass inert trid tintuża ġewwa u barra l-ġonta biex tevita l-ossidazzjoni tal-metall minħabba temperatura għolja. Għas-sistemi tal-pajpijiet, jekk il-kundizzjonijiet tal-kostruzzjoni (bħad-daqs tal-ispazju jew l-ambjent tax-xogħol) jippermettu, huwa rakkomandat li jintuża wweldjar orbitali awtomatiku kemm jista' jkun, li jista' jikkontrolla b'mod stabbli l-parametri tal-iwweldjar u l-kwalità tax-xoffa tal-iwweldjar.

03

L-istandard Amerikan ASME BPE

L-ASME BPE (Soċjetà Amerikana tal-Inġiniera Mekkaniċi, Tagħmir għall-Ipproċessar Bijoloġiku) huwa standard żviluppat mis-Soċjetà Amerikana tal-Inġiniera Mekkaniċi biex jirregola d-disinn, il-materjali, il-manifattura, l-ispezzjoni u l-ittestjar tat-tagħmir u l-pajpijiet tal-bijoproċessar u l-komponenti anċillari tagħhom.

L-istandard ġie ppubblikat għall-ewwel darba fl-1997 biex jinkisbu standards uniformi u livelli ta' kwalità aċċettabbli għat-tagħmir tal-produzzjoni użat fi prodotti fl-industrija bijofarmaċewtika. Bħala standard internazzjonali, l-ASME BPE jikkonforma bis-sħiħ mal-liġijiet u r-regolamenti rilevanti tal-GMP ta' pajjiżi u l-FDA tal-Istati Uniti. Hija speċifikazzjoni importanti użata mill-FDA biex tiżgura l-produzzjoni. Huwa standard importanti għall-manifatturi tal-materjali u t-tagħmir, il-fornituri, il-kumpaniji tal-inġinerija u l-utenti tat-tagħmir. Standard mhux obbligatorju li huwa sponsorjat b'mod konġunt u żviluppat u rivedut perjodikament.

Marki standard ta' ċertifikazzjoni tas-saħħa 3-A, EHEDG, ASME BPE

Sabiex tiġi żgurata l-produzzjoni ta' prodotti nodfa ħafna u jitnaqqas ir-riskju ta' kontaminazzjoni tal-prodott, l-istandard ASME BPE għandu deskrizzjoni speċifika tat-teknoloġija tal-iwweldjar awtomatiku. Pereżempju, il-verżjoni tal-2016 għandha d-dispożizzjonijiet li ġejjin:

(1) SD-4.3.1(b) Meta jintużaw pajpijiet tal-istainless steel, ġeneralment jintgħażel materjal 304L jew 316L. L-iwweldjar orbitali awtomatiku huwa l-metodu preferut għall-ġonta tal-pajpijiet. Fil-kamra nadifa, il-komponenti tal-pajpijiet huma magħmula minn materjal 304L jew 316L. Is-sid, il-kostruzzjoni u l-manifattur jeħtieġ li jilħqu ftehim dwar il-metodu ta' konnessjoni tal-pajpijiet, il-livell ta' spezzjoni u l-istandards ta' aċċettazzjoni qabel l-installazzjoni.

(2) Il-kostruzzjoni tal-iwweldjar tal-pajpijiet MJ-3.4 għandha tuża wweldjar awtomatiku orbitali, sakemm id-daqs jew l-ispazju ma jippermettux dan. F'dan il-każ, l-iwweldjar bl-idejn jista' jsir, iżda biss bil-kunsens tas-sid jew tal-kuntrattur.

(3) MJ-9.6.3.2 Wara l-iwweldjar awtomatiku, mill-inqas 20% tal-iwweldjar intern għandu jiġi spezzjonat b'mod każwali b'endoskopju. Jekk jidher xi iwweldjar mhux kwalifikat waqt l-ispezzjoni tal-iwweldjar, għandhom isiru spezzjonijiet addizzjonali skont ir-rekwiżiti tal-ispeċifikazzjoni sakemm ikun aċċettabbli.

04

Applikazzjoni ta' standards internazzjonali tal-industrija tal-ħalib

L-istandard tal-iġjene 3-A twieled fis-snin 20 u huwa standard internazzjonali użat biex jistandardizza d-disinn iġjeniku tat-tagħmir fl-industrija tal-ħalib. Mill-iżvilupp tiegħu, kważi l-kumpaniji tal-ħalib kollha, il-kumpaniji tal-inġinerija, il-manifatturi tat-tagħmir, u l-aġenti fl-Amerika ta' Fuq użawh. Huwa ġeneralment aċċettat ukoll f'partijiet oħra tad-dinja. Il-kumpaniji jistgħu japplikaw għaċ-ċertifikazzjoni 3-A għal pajpijiet, fittings tal-pajpijiet, valvi, pompi u tagħmir sanitarju ieħor. 3-A se jirranġa evalwaturi biex iwettqu ttestjar tal-prodott fuq il-post u evalwazzjoni tal-intrapriża, u joħroġ ċertifikat tas-saħħa 3A wara li jgħaddi mir-reviżjoni.

Għalkemm l-istandard tas-saħħa Ewropew EHEDG beda aktar tard mill-istandard 3-A tal-Istati Uniti, żviluppa malajr. Il-proċess ta' ċertifikazzjoni tiegħu huwa aktar strett mill-istandard 3-A tal-Istati Uniti. Il-kumpanija applikanti teħtieġ li tibgħat tagħmir ta' ċertifikazzjoni lil laboratorju speċjalizzat tal-ittestjar fl-Ewropa għall-ittestjar. Pereżempju, fit-test ta' pompa ċentrifugali, il-marka ta' ċertifikazzjoni EHEDG biss tista' tinkiseb għal perjodu ta' żmien speċifikat meta jiġi konkluż li l-kapaċità ta' awto-tindif tal-pompa hija mill-inqas mhux inqas mill-kapaċità ta' awto-tindif tal-pipeline dritta konnessa.

L-istandard ASME BPE għandu storja ta’ kważi 20 sena mit-twaqqif tiegħu fl-1997. Jintuża fi kważi l-industriji bijofarmaċewtiċi kbar kollha u kumpaniji tal-inġinerija, manifatturi tat-tagħmir, u aġenti. Fl-industrija tal-ħalib, Wyeth, bħala kumpanija Fortune 500, il-fabbriki tal-ħalib tagħha adottaw l-istandards ASME BPE bħala speċifikazzjonijiet ta’ gwida għad-disinn u l-installazzjoni ta’ tagħmir u pajpijiet tal-fabbriki tal-ħalib. Huma wirtu l-kunċetti tal-ġestjoni tal-produzzjoni tal-fabbriki farmaċewtiċi u adottaw teknoloġija tal-iwweldjar awtomatiku biex jibnu linja ta’ produzzjoni avvanzata għall-ipproċessar tal-ħalib.

It-teknoloġija tal-iwweldjar awtomatiku ttejjeb il-kwalità tal-ħalib

Illum, hekk kif il-pajjiż jagħti dejjem aktar attenzjoni lis-sikurezza tal-ikel, is-sikurezza tal-prodotti tal-ħalib saret prijorità ewlenija. Bħala fornitur ta' tagħmir għall-fabbriki tal-ħalib, hija r-responsabbiltà u l-obbligu li nipprovdu materjali u tagħmir ta' kwalità għolja li jgħinu biex jiżguraw il-kwalità tal-prodotti tal-ħalib.

It-teknoloġija tal-iwweldjar awtomatiku tista' tiżgura l-konsistenza tal-iwweldjar mingħajr l-influwenza ta' fatturi umani, u l-parametri tal-proċess tal-iwweldjar bħad-distanza tal-virga tat-tungstenu, il-kurrent, u l-veloċità rotazzjonali huma stabbli. Il-parametri programmabbli u r-reġistrazzjoni awtomatika tal-parametri tal-iwweldjar huma faċli biex jissodisfaw ir-rekwiżiti standard u l-effiċjenza tal-produzzjoni tal-iwweldjar hija għolja. Kif muri fil-Figura 3, ir-renderings tal-pipeline wara l-iwweldjar awtomatiku.

Il-profittabbiltà hija waħda mill-fatturi li kull imprenditur tal-fabbrika tal-ħalib irid jikkunsidra. Permezz tal-analiżi tal-ispejjeż, instab li l-użu tat-teknoloġija tal-iwweldjar awtomatiku jirrikjedi biss li l-kumpanija tal-kostruzzjoni tgħammar magna tal-iwweldjar awtomatika, iżda l-ispiża ġenerali tal-kumpanija tal-ħalib se titnaqqas ħafna:

1. Naqqas l-ispejjeż tax-xogħol għall-iwweldjar tal-pajpijiet;

2. Minħabba li ż-żibeġ tal-iwweldjar huma uniformi u puliti, u mhux faċli li tifforma kantunieri mejta, l-ispiża tat-tindif tas-CIP tal-pajpijiet ta' kuljum titnaqqas;

3. Ir-riskji tas-sigurtà tal-iwweldjar tas-sistema tal-pajpijiet huma mnaqqsa ħafna, u l-ispejjeż tar-riskju tas-sigurtà tal-ħalib tal-intrapriża huma mnaqqsa ħafna;

4. Il-kwalità tal-iwweldjar tas-sistema tal-pajpijiet hija affidabbli, il-kwalità tal-prodotti tal-ħalib hija garantita, u l-ispiża tal-ittestjar tal-prodott u l-ittestjar tal-pajpijiet hija mnaqqsa.